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      错配修复正常的转移性结直肠癌,“双免”联合放疗有效吗?丨肿瘤情报

      2021-02-23 00:00:04医学界
      核心提示:每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业“谈资”

      01 Ann Oncol:HR+/HER2-高危早期乳腺癌,依维莫司联合激素辅助治疗无DFS获益

      2021年2月19日,权威杂志Annals of Oncology发表的双盲、随机对照UNIRAD研究结果显示,对于HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者,依维莫司与激素联合辅助治疗并不能提高患者的3年无病生存(DFS)率。

      UNIRAD研究纳入1278例HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者,在完成初始治疗以及激素辅助治疗(HT)≤3年时,1:1随机分至安慰剂组(P-HT)和依维莫司组(E-HT),进行为期2年的治疗。

      结果显示,患者接受的激素辅助治疗为芳香化酶抑制剂或他莫昔芬,在激素辅助治疗之后和随机分组之前的中位时间为15个月(IQR:4.9-29.9)。

      在35.7个月(范围:0.7-85)的中位随访时间之后,两组的中位3年DFS率均为88%(HR=0.95;95%CI:0.69-1.32)。E-HT组和P-HT组,发生至少1次3~4级不良反应事件的例数分别为187例(30%)和101例(16%),E-HT组还发生过1例因药物毒性的致死性事件。依维莫司暴露的中位时间为9.2个月(IQR:2.1-23.4)。

      总之,在HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者的辅助治疗中,相比单独使用激素治疗而言,依维莫司联合激素治疗并不能提高患者的3年DFS率。未来,还将对该种方案下患者长期生存的结果进行探索。

      02 JNCI:进展期头颈部肿瘤,早期姑息治疗未改善生活质量和总生存率

      日前,JNCI在线发布一项临床Ⅲ期研究结果证实,与标准化系统治疗(STD)相比,STD联合早期姑息治疗(EPC)未能改善头颈部肿瘤患者的生活质量或总生存率。

      该研究将头颈部鳞状细胞癌患者以1:1的比例分配至标准化系统治疗(STD组)或STD联合早期股息治疗组(EPC),每组纳入90名患者。

      结果发现,3个月后,两组患者头颈部癌症治疗功能评估调查问卷(FACT-H&N)总分无显著差异(P=0.94)。FACT-H&N试验结局指数(P=0.95)、共性模块(FACT-G)得分(P=0.84)以及修订的埃德蒙顿症状评估量表(ESAS-r)得分无显著差异。两组患者中位总生存率相似(HR=1.01,95%CI:0.74–1.35)。两组中均有5例住院死亡病例(5.6%,P=0.99)。

      03 CCR:错配修复正常的转移性结直肠癌,“双免”联合放疗未达到预设研究终点

      2021年2月19日,权威杂志Clinical Cancer Research上发表的一项单臂Ⅱ期临床研究探索了错配修复正常(pMMR)结直肠癌使用双免疫检查点抑制剂联合同步放疗治疗的效果,但遗憾的是,研究结果未达到预设的终点。

      研究共纳入24例化疗难治性的pMMR转移性结直肠癌患者,患者入组后,均使用1500mg度伐利尤单抗+75mg CTLA-4单抗Tremelimumab,每4周1次,联合放疗进行治疗。研究的主要终点是未照射病变的客观缓解率(ORR)。

      结果显示,中位随访时间为21.8个月(范围:15.9-26.3),ORR为8.3%(95%CI 1.0-27.0)。中位无进展生存时间为1.8个月(95%CI 1.7-1.9),中位总生存时间为11.4个月(95%CI 10.1-17.4)。在25%(6例)的患者中,发生了3-4级不良反应。在发生缓解的患者中,观察到了循环CD8+T淋巴细胞激活、分化和增殖增加。

      总之,度伐利尤单抗和Tremelimumab作为免疫检查点抑制剂,在与放疗的同步联合中未达到预设的研究终点。不过,该种联合方式的安全性可控。未来仍需进一步研究新的免疫治疗联合方式。

      参考资料:

      [1].T.Bachelot,et al.Efficacy of everolimus in patients with HR+/HER2-high risk early stage breast cancer.ANNALS OF ONCOLOGY.

      https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.02.003

      [2].Vijay Maruti Patil,Pankaj Singhai,Vanita Noronha,et al.Effect of Early Palliative Care on Quality of Life of Advanced Head and Neck Cancer Patients:A Phase III Trial.19 February 2021.https://doi.org/10.1093/jnci/djab020.

      [3].Neil H.Segal,et al.Phase II Single-arm Study of Durvalumab and Tremelimumab with Concurrent Radiotherapy in Patients with Mismatch Repair–proficient Metastatic Colorectal Cancer.doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-2474.

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