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      全球首个KRAS抑制剂Sotorasib获FDA优先审评资格;2021年欧洲癌症死亡率预测数据发布丨肿瘤情报

      2021-02-24 00:00:03医学界
      核心提示:每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业“谈资”!

      01 Ann Oncol:2021年欧洲癌症死亡率数据发布,女性胰腺癌和肺癌死亡率堪忧

      2021年2月21日,Annals of Oncology发表了一篇2021年欧洲癌症死亡率预测报告,指出2021年欧洲总体癌症死亡率预计呈下降趋势,但是女性胰腺癌和肺癌的死亡率堪忧。

      研究者对既往数据进行分析,预测2021年欧盟的癌症死亡例数将约为1267000例,对应的年龄标准化率在男性和女性中分别为130.4/10万(相较2015年下降6.6%)和81.0/10万(相较2015年下降4.5%)。研究者预计肺癌的死亡率将在男性中继续下降,但在女性中可能会上升6.5%。2021年女性肺癌死亡率预计可能达到14.5/10万,乳腺癌的死亡率预计达到13.3/10万。

      胰腺癌在男性和女性中的死亡率变化预计将呈现稳定态势,男性和女性分别为8.1/10万和5.6/10万,25~49岁以及50~64岁欧洲男性的胰腺癌死亡率分别下降10%和1.8%,年轻女性中胰腺癌死亡率预计下降3.4%,但在65岁以上男性中胰腺癌死亡率上升1.3%。

      总之,2021年欧洲癌症总体死亡率降呈下降趋势,但是,胰腺癌只在年轻男性中明显下降,女性的癌症死亡率趋势不太乐观。研究者表示,未来,烟草控制依旧是欧洲预防胰腺癌和其它烟草相关肿瘤的首要任务。

      02 Blood:套细胞淋巴瘤患者使用伊布替尼、奥比妥珠单抗和Venetoclax治疗可获得高缓解率

      2月18日,国际权威杂志Blood上发表了一篇单臂、多中心、前瞻性的I/II期套细胞淋巴瘤(MCL)的OAsls研究结果,指出MCL患者使用伊布替尼、奥比妥珠单抗和Venetoclax治疗可获得高缓解率且耐受性良好。

      本研究是OAsls临床研究中Venetoclax最大限制剂量(MTD)的扩展性研究,选择Venetoclax 400mg/天进行扩展,将三药联合对患者进行治疗。

      研究纳入48例MCL患者,结果显示,未出现剂量限制性毒性的报道,18例复发患者(75%)和8例初治患者(53%)出现了3/4级不良事件。影像学评估显示在治疗第6周期结束时,复发患者和初治患者的完全缓解率(CR)分别为67%和86.6%。在治疗第3周期结束时,对于此前微小残留病灶(MRD)可评估的患者,71.5%的复发患者(10/14例)和100%初治患者(12例)的MRD被清除。

      复发患者2年无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率分别为69.5%(95%CI:52.9%-91.4%)和68.6%(95%CI:49.5%-95.1%)。初治患者1年PFS率为93.3%(95%CI:81.5%-100%)。

      总之,无论是复发还是初治的MCL患者,伊布替尼、奥比妥珠单抗和Venetoclax三药联合治疗方案均可带来高缓解率,且耐受性良好。

      03 KRAS抑制剂Sotorasib获FDA优先审评资格,治疗非小细胞肺癌

      近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予KRAS G12C抑制剂Sotorasib优先审评资格,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们至少接受过一种前期全身性治疗。美国FDA预计在今年8月16日之前做出回复。

      据悉,安进开发的Sotorasib是首个进入临床开发阶段的KRAS G12C抑制剂,目前正在广泛的临床项目中进行研究。在短短两年多的时间里,Sotorasib临床项目已建立了深厚的临床数据集,在13种肿瘤类型的研究中用于治疗超过600名患者。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

      参考资料:

      [1].G.Carioli,et al.European cancer mortality predictions for the year 2021 with focus on pancreatic and female lung cancer.Published:February 21,2021 https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.01.006

      [2].Steven Le Gouill,et al.Ibrutinib,obinutuzumab,and venetoclax in relapsed and untreated patients with mantle cell lymphoma:a phase 1/2 trial.Blood(2021)137(7):877–887.https://doi.org/10.1182/blood.2020008727

      [3].https://mp.weixin.qq.com/s/KmVs9uyDIuydb-jdk0jChQ

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